制藥企業(yè)制備純化水的過程是一個復雜且嚴格控制的系統,旨在確保水質達到制藥行業(yè)的高標準。以下是制藥企業(yè)制備純化水的主要步驟:
1. 原水預處理
目的:去除原水中的懸浮物、有機物、微生物等雜質,減輕后續(xù)純化系統的負荷。
方法:
● 使用多介質過濾器(如石英砂、活性炭等)過濾掉懸浮物。
● 活性炭過濾器去除水中的余氯和有機物。
● 軟化器(如需要)去除水中的鈣、鎂離子,防止結垢。
2. 純化處理
● 反滲透(RO):
● 原理:利用壓力使水分子通過半透膜,而溶質如鹽類、細菌、病毒等被截留。
● 過程:預處理后的水通過反滲透系統,實現水質的深度凈化。通常包括第一級和第二級反滲透,以進一步去除溶解固體和微生物。
● 注意事項:可能需要調整水質的酸堿度(PH調節(jié))以優(yōu)化反滲透膜的效率。
● 電去離子(EDI):
● 原理:通過電場和離子交換膜去除水中的離子,是一種先進的純水技術。
● 應用:某些系統可能包括EDI技術,以進一步純化水質。
3. 儲存與分配
● 儲存:純化水被儲存在無菌的水箱中,以確保水質的純凈和穩(wěn)定。
● 分配:通過分配系統將純化水供應到制藥工藝中的各個使用點。
4. 消毒與殺菌
● 目的:確保水質的微生物安全。
● 方法:在儲存和分配過程中,使用紫外線殺菌器、臭氧發(fā)生器等設備對水進行消毒。安力斯OneUV系列產品,是一款全系列僅配置一支燈管,設計滿足衛(wèi)生級標準,專門應用于衛(wèi)生級消毒要求的紫外線反應器。通過使用紫外線反應器達到微生物殺滅、減少生物負荷、防止生物污垢、脫氯、脫臭氧等目的,此產品應用方式經濟、綠色,不產生任何化學物質。
安力斯OneUV系列
● 終端過濾:在水送達最終使用點之前,通過微孔過濾器進行最終過濾,以去除可能存在的任何微小顆粒。
5. 監(jiān)控與檢測
● 自動控制系統:整個系統配備有自動控制系統和監(jiān)測儀表,以確保水質的連續(xù)監(jiān)控和符合標準。
● 定期檢測:定期從系統中取樣,進行水質檢測,以確保水質符合制藥用水的標準。
6. 清洗與維護
● 定期清洗:對系統進行化學清洗,以保持系統的高效運行。
● 日常維護:定期檢查和維護設備,確保其正常運行和延長使用壽命。
注意事項
● 純化水的制備工藝應根據原水水質、業(yè)主對水質的要求、設備運行及操作人員的專業(yè)素質等因素進行選擇。
● 純化水的儲存時間不宜過長,以確保水質的穩(wěn)定性和安全性。
總的來說,制藥企業(yè)制備純化水是一個多步驟、嚴格控制的過程,需要綜合考慮各種因素以確保水質的純凈和穩(wěn)定。